O controle de qualidade (CQ) em densitometria óssea (DXA) é fundamental para garantir a precisão e a reprodutibilidade dos exames, assegurando diagnósticos confiáveis de osteoporose. Envolve calibração diária do equipamento (fantoma), monitoramento técnico, posicionamento correto do paciente e programas de acreditação como o ProQuaD da ABRASSO.
Principais Aspectos do Controle de Qualidade
Calibração do Equipamento (Fantoma):
Calibração Diária: Verificação da estabilidade da máquina usando um bloco simulador de tecido ósseo/mole (fantoma).
Calibração Automática: Equipamentos modernos (ex: Hologic) podem realizar calibrações automáticas, enquanto outros exigem procedimentos manuais diários.
Estabilidade: O equipamento de DXA deve apresentar uma calibração extremamente estável para garantir que as alterações na Densidade Mineral Óssea (DMO) sejam reais e não erros técnicos.
Desempenho Técnico e Precisão
Coeficiente de Variação (CV%):
A variação aceitável é de cerca de para coluna lombar e para colo de fêmur.
Limites de Erro: Em indivíduos com osteoporose, a precisão é menor, com CV% podendo chegar a 2% A 2,5%.
Relevância Clínica: Variações maiores que na coluna e no fêmur (com de confiança) são consideradas clinicamente significativas.
Procedimentos de Acreditação (ProQuaD)
O Programa de Qualidade em Densitometria (ProQuaD), introduzido pela ABRASSO/CBR, avalia, monitora e certifica os serviços de densitometria para garantir exames seguros.
Fatores que Afetam a Qualidade
Posicionamento do Paciente: O posicionamento correto é crucial para a precisão.
Análise de Dados: A análise correta pelo técnico e médico é monitorada.
Interferências Externas: Exames com contraste (tomografia, ressonância) nos 3 dias anteriores devem ser evitados, pois podem interferir no resultado.
Suplementos: Evitar suplementos de cálcio 24 horas antes do exame.
Considerações sobre o Acompanhamento
Para o acompanhamento (monitoramento), a coluna vertebral é, geralmente, o melhor local de medição devido à maior resposta ao tratamento.
Exames de acompanhamento devem ser repetidos em intervalos de, no mínimo, 1 a 2 anos, preferencialmente na mesma máquina.
O controle de qualidade é um dos fatores mais importantes para um bom funcionamento do densitômetro, além de resultados posteriores e diagnóstico de alterações precoce de funcionamento do equipamento.
Os densitômetros passam por rigorosos controles de qualidade antes de sair da fábrica e quando instalado no serviço de Densitometria Óssea. Possibilitando assim trazer as informações necessárias de calibração que serão usadas posteriormente para realizar o monitoramento do densitômetro.
A PRECISÃO E ACURÁCIA
Os Testes realizados garantem o monitoramento da precisão e acurácia do valores resultantes da analise dos segmentos.
PRECISÃO
É a grandeza que descreve a capacidade de um equipamento reproduzir a mesma medida nas mesmas condições de trabalho, ou seja, a precisão está relacionada à reprodutibilidade do equipamento.
É a característica mais importante para medidas seriadas, para determinar se houve variações entre medidas.
A partir desses conceitos, é possível encontrar equipamentos altamente precisos e pouco exatos (ou seja, equipamentos que medem sempre os mesmos valores em determinadas condições, mas sempre afastados dos valores reais) ou, ao contrário, equipamentos que apresentam valores de exatidão dentro do esperado, porém com precisão inadequada (ou seja, equipamentos que apresentam muitas flutuações de medidas, apesar desses valores serem aceitáveis).
Esses parâmetros podem e devem ser acompanhados através de um programa de garantia de qualidade adequado . Mesmo porque a simples realização da calibração diária dos equipamentos, mesmos estando todos os valores dentro do aceitável, pode não significar que o equipamento esteja realizando as medidas adequadamente . É possível encontrar equipamentos cuja precisão e/ou exatidão estejam seriamente comprometidas mesmo com valores aceitáveis de calibração.
Além disso, somente através da realização diária de um exame do phantom é que se pode fazer esse tipo de avaliação quantitativa. É esperado que, com o passar do tempo e o desgaste dos diversos componentes do equipamento, haja uma variação na resposta até atingir um máximo aceitável. Assim, antes que uma falha no equipamento venha ocorrer, é possível, através de medidas regulares do phantom junto a aplicação de algumas regras quantitativas, detectar essas variações e realizar intervenções preventivas, de tal forma que o equipamento esteja sempre operando dentro dos valores de precisão e exatidão adequados, bem como evitar paradas dos equipamentos para manutenções corretivas, que são sempre mais complicadas.
ACURÁCIA
Refere-se à tecnologia de medida, capacidade de um certo valor medido estimar o valor real daquilo que esteja sendo medido. É frequentemente apresentada em diferença percentual ou absoluta.
Os densitômetros atuais são calibrados de acordo com padrões da indústria onde a referência utilizada para simular osso é a hidroxiapatita, para gordura o ácido esteárico e para tecido magro a solução de cloreto de sódio à 0, 6 %.
CONTROLE DE QUALIDADE DIÁRIO (CQD)
Como o próprio nome diz, deve ser realizado diariamente, antes de iniciar a rotina de aquisição de exames. Através deste é possível detectar alterações de funcionalidade, testes mecânicos, teste de scanner, teste com o tubo e detector de raios-x, avalia também a acurácia referente a aquisição de segmentos cujo tecido tenha diâmetros muito acima ou abaixo de 12 cm, identificado como tecido magro, normal ou gordo, respectivamente rápido, normal ou lento.
O QA (quality assurance) nos equipamentos Dexa-Lunar utiliza um bloco de calibração que possui três câmaras de material equivalente a osso de conteúdo mineral conhecido.
O sistema determina os valores de calibração escaneado das três câmaras e determina o conteúdo mineral ósseo (BMC) e o diâmetro de cada canal.
Os valores de BMC dos três canais são os valores -padrão (Standard values ) e o computador calcula um valor de inclinação das três medidas (slape value) para converter os dados do scan em resultados calibrados .
Esses canais atuam após o detector peak test e avaliam as condições mecânicas e eletrônicas da mesa de exame.
Testando os movimento do braço escaneador na longitudinal e na transversal. O tissue value mede a câmara do bloco QA que contém material equivalente à tecido mole. Após os resultados dos valores-padrão, o programa calcula a média e o coeficiente de variação para cada valor encontrado nas câmaras de bloco de calibração.
Lembrando que para todos os valores é considerado o desvio-padrão. O CV (coeficiente de variação) deve ser menor que 1 %, pois através dele é medido a precisão. Após o termino do teste ele mostra o resultado visualmente no monitor do computador.
CONTROLE DE QUALIDADE SEMANAL
A importância do controle está na avaliação do tamanho e do tipo de erro que pode ser esperado para a determinação da Densidade de Massa Óssea (BMD), Quantidade de Massa Óssea (BMC) e a Área.
O controle de qualidade semanal consiste no aquecimento do tubo de raios - X e uma varredura do spine phantom (simulador de coluna lombar com BMD, BMC e Área pré - estabelecidos) e a representação gráfica dos resultados obtidos através da varredura. Os valores de BMD, BMC e Área não podem variar mais que + 1 , 5 % do valor médio estabelecido pela calibração.
MODO DE REALIZAÇÃO
Coloca-se água dentro da cuba até a marca indicada Water Line (a água é um simulador de peso). Posiciona-se a cuba de água sobre a mesa de exame de modo que ela fique centralizada também em relação a linha mediana do colchão. Introduz-se o phantom de alumínio dentro da cuba, na direção da linha central da mesa, simulando o posicionamento da coluna.
O phantom spine simula uma coluna lombar, portanto para sua realização é necessário cadastra-lo no sistema para realização do mesmo. Os seguintes dados são importantes e é viável se tornarem padrão:
Nome: Phantom
Sobrenome: Spine
Data de nascimento: não importa o dia e o mês, mas sim o ano, o Phantom deve ter sempre 40 anos
Sexo: Masculino
Peso: 70 kg e Altura 170 cm
Depois de inserir os dados no computador realiza -se a aquisição de segmento de coluna lombar. Ajusta -se o braço escaneador, conforme desejado. O laser deve incidir no centro da L 5.
Inicia -se o teste e terminado e necessário analisar esta aquisição e confirmar se os valores então dentro do estabelecido para o densitômetro.
Todos os testes devem ser realizados rigorosamente, caso encontre qualquer alteração que não condiz com o habitual, faz-se necessário comunicar o setor responsável pela parte técnica, para que o mesmo busquem soluções.
Os fabricantes aconselham a não realizar exames cujos valores de calibração do densitômetro não estejam dentro dos padrões, isto gera reconvocações ou até mesmo tratamento e condutas médicas inadequadas.
